随着中国医药产业创新能力的显著提升，新药研发正经历从“中国新”到“全球新”的历史性转变。这一转变不仅标志着中国医药企业从仿制向创新的跨越，更在全球生物制品领域掀起了新的研发格局。
“中国新”曾是中国医药研发的阶段性特征，指的是针对中国市场开发的创新药物，往往基于已有靶点的改良或本土化应用。随着政策支持、资本投入和技术积累，越来越多的中国药企开始瞄准“全球新”——即具备全球首创机制或靶点的药物，旨在解决未被满足的临床需求，并面向国际市场。
生物制品作为新药研发的重要分支，在这一转型中扮演了关键角色。单克隆抗体、细胞治疗、基因治疗等前沿技术，正成为中国企业突破“全球新”的利器。例如，CAR-T疗法和PD-1/PD-L1抑制剂的研发，不仅在国内快速推进，还通过国际合作和海外临床试验，逐步获得全球监管机构的认可。
这一新格局的推动力来自多方面：一是国家政策如“重大新药创制”专项和优先审评制度，为创新药提供了沃土；二是资本市场对生物科技公司的青睐，加速了研发进程；三是人才回流和国际合作，提升了研发的全球视野。
挑战依然存在。全球竞争加剧、临床试验的高成本以及监管壁垒，要求中国企业必须在科学严谨性和商业化策略上双管齐下。通过深化基础研究、优化产业链协同和加强知识产权保护，中国有望在生物制品领域实现从跟随到引领的蜕变，真正成为全球新药研发的重要力量。
